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靶向药奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)适用于治疗哪些疾病?

时间:2021-12-07 13:45 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       奥拉帕利(Olaparib,奥拉帕利)是一款PARP(多聚ADP-核糖聚合酶)抑制剂,能够阻断DNA酶,使癌细胞内的DNA难以修复,从而导致细胞死亡,延缓或阻断肿瘤发展。英国阿斯利康公司开发的奥拉帕利是第一个可对抗遗传性突变癌症的靶向治疗药物。美国药监局临床研究显示:奥拉帕利无论是作为单药治疗或联合铂类为基础的化疗,均能够抑制试管中肿瘤细胞的生长,进而减少人类肿瘤的生长。据悉,奥拉帕利可以适用于多种卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等癌症。

奥拉帕利

  卵巢癌

  卵巢癌是女性生殖器官的常见肿瘤,对女性生命造成严重威胁,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢癌早期常无症状,不易被发现,晚期症状主要表现为腹胀、下腹不适、食欲下降等症状,一般人可能不会想到是得了卵巢癌。2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国上市,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。那么,奥拉帕利用于卵巢癌的疗效如何呢?一起来看看吧!

  2020年09月,在ESMO虚拟会议上,伦敦癌症研究所在线公布了SOLO-1的3期临床试验的5年随访数据。在该试验中,奥拉帕利作为一线维持疗法,治疗接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变卵巢癌患者。该试验中的5年随访数据显示,奥拉帕利将疾病进展或死亡风险降低67%;奥拉帕利组患者的无进展生存期达到56.0个月,而安慰剂组这一数值为13.8个月。在接受治疗5年后,48.3%接受奥拉帕利治疗的患者疾病没有进展,而对照组这一数值只有20.5%;奥拉帕利的中位治疗时间为24.6个月,安慰剂组为13.9个月。

  乳腺癌

  在我国,乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势,每年有30余万女性被诊断出乳腺癌。在东部沿海地区及经济发达的大城市,乳腺癌发病率尤其明显。

  随着新的治疗策略和方法的普及,全球乳腺癌的死亡率逐步下降。然而,在中国特别是农村地区,乳腺癌的死亡率下降趋势并不显著。现在也有很多新的疗法用于乳腺癌。那么,奥拉帕利用于乳腺癌的疗效如何呢?

  2020年,第111届美国癌症研究协会年会(AACR 2020)上,耶鲁大学癌症中心公布了I-SPY临床试验结果:与单纯化疗相比,术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕利+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案,可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。研究结果显示:在所有HER2阴性乳腺癌患者中,联合用药和单独使用紫杉醇的pCR(病理性完全缓解)概率分别为37%和20%,完全缓解率提升近一倍;按子集细分,则ER阳性患者的pCR发生率分别为28%和14%;在三阴性乳腺癌患者中,联合化疗的pCR率为47%,单独化疗的pCR率为27%。

  前列腺癌

  前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展,因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案。现在也有很多新的疗法用于前列腺癌。那么,靶向药物奥拉帕利用于前列腺癌的临床进展有哪些呢?

  2020年05月,奥拉帕利获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)。本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。研究结果显示,奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66%,rPFS的中位数为7.4个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。

  胰腺癌

  胰腺癌的预后极差,总体5年生存率仅为5%,接受根治性切除术的患者5年生存率也不超过20%。而未接受治疗的胰腺癌病人的生存期约为4个月。所以,患者急需新的治疗方案用于治疗胰腺癌,提高生存期。现在也有很多新的疗法用于胰腺癌。那么,靶向药物奥拉帕利用于胰腺癌的临床进展有哪些呢?

奥拉帕利

  2020年06月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准靶向抗癌药奥拉帕利,用于携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。CHMP的积极审查意见,基于III期POLO试验的结果。该试验表明,与安慰剂相比,奥拉帕利作为一线维持治疗药物,将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)用于治疗卵巢癌和乳腺癌等疾病的疗效如何?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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