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尼达尼布(nintedanib)能显著减缓系统性硬化间质性肺病患者的肺功能下降率?

时间:2021-12-07 15:26 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  尼达尼布已在全球70多个国家(含中国)和地区获批用于治疗IPF患者,IPF是一种严重的肺部疾病,表现为肺功能下降。全球已有超过70000例IPF患者接受了尼达尼布治疗。勃林格殷格翰宣布,SENSCIS临床试验达到其主要终点:降低SSc-ILD患者的用力肺活量(FVC[a])年下降率。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布可减缓SSc-ILD 患者的肺功能减退。接受尼达尼布治疗的患者中,肺功能下降率降低了44%(根据52周期间评估的 FVC测得)。

尼达尼布

  SENSCIS是一项 III 期、双盲、随机、安慰剂对照试验,纳入了32个国家和地区的576例患者(含中国患者)。其主要终点是52周期间FVC(ml/年)的年下降率[1]。 52周试验结束时,尼达尼布治疗组患者校正后的 FVC 年下降率(ml/年)为-52.4,安慰剂组为-93.3(绝对差异为41.0 ml/年[95% CI 2.9, 79.0];p =0.04)。

  这相当于减缓了肺功能下降44%,与IPF中 III 期试验INPULSIS的结果相似 。FVC 是肺功能既定的测量指标,随着ILD的进展,肺功能逐渐呈现不可逆地恶化。由于目前尚无获批的疗法,SENSCIS试验结果为 SSc-ILD 患者及其医师提供了利好消息,肺功能下降44%表明疾病进展显著减缓,尼达尼布对患有这种致命却罕见疾病的患者,会产生非常大的获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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