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波齐替尼(Poziotinib)在HER2突变非小细胞肺癌患者中表现出显著抗肿瘤活性?

时间:2021-12-07 15:43 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  HER2插入突变作为NSCLC的罕见突变类型,目前尚无特异性靶向治疗药物获批。本研究旨在探究波齐替尼在HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效,结果证实,波齐替尼对于上述患者显示出显著抗肿瘤活性,有望给患者带来新的治疗选择和补充。

波齐替尼

  是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究,在队列2中,患者接受16 mg/d 波齐替尼治疗。本研究主要研究终点为客观缓解率(ORR),次要研究终点为疾病控制率(DCR)、缓解持续时间 (DOR)、无疾病进展时间(PFS)、安全性、耐受性和生活质量(QoL)。本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗(范围:1~6)的患者。

  在所有人群中,本研究客观缓解率(ORR)为27.8% (95%CI,18.9~38.2);25/90例患者疗效评估为部分缓解(PR),没有患者疗效评估为完全缓解(CR),疾病控制率(DCR)为70.0% (95%CI,59.4~79.2)。由于缺乏基线靶病灶(n=4)、随访影像学检查(n=6)以及随访时间不足以评估临床疗效(n=6),共有16例患者被排除在疗效可评估人群。在74例可评估人群中,ORR和DCR分别为35.1%和82.4%。74%患者肿瘤发生缩小(中位缩小22%),这一数字在可评估人群中为90.5%(67/74),在25例对治疗有反应的患者中,中位治疗至反应时间为32天(23~183天),中位DoR为5.1个月,24%患者中位DoR超过6个月。90例患者的中位无进展生存期(mPFS)为5.5个月(95%CI,3.9~5.8);6个月PFS率为37.8%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 波齐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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