日前，罗氏（Roche）宣布，重磅PD-L1抑制剂Tecentriq（atezolizumab），与考比替尼（cobimetinib）和维罗非尼（vemurafenib）联用，在治疗BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤患者的3期临床试验中，与活性对照组相比，达到减少疾病恶化或死亡风险的主要临床终点。
名为IMspire150的3期临床研究证明了患者的无进展生存期（PFS）产生具有临床意义的显著改善。IMspire150中观察到的安全性与单个药物的已知安全性一致。罗氏表示，该研究的结果将在即将举行的医学会议上进行介绍，并将与美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）进行讨论。
IMspire150是一项3期，多中心，双盲，安慰剂对照的随机研究，研究对象是先前未经治疗的BRAF V600突变阳性、转移性或不可切除的局部晚期黑色素瘤患者。该研究比较了Tecentriq加考比替尼和维罗非尼与安慰剂加考比替尼和维罗非尼的疗效和安全性。该研究的主要终点是研究者评估的PFS.关键的次要终点包括独立审查委员会评估的PFS,总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。
“通过将癌症免疫疗法与靶向疗法相结合，我们希望提供一种新的方法，改善晚期BRAF突变型黑色素瘤患者的预后，”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Levi Garraway博士说：“我们期待与世界各地的监管部门讨论这些结果。”
Tecentriq（atezolizumab）是一种PD-L1单抗癌症免疫疗法，有潜力与其他免疫疗法，靶向药物和多种化学疗法联用治疗多种癌症。Tecentriq已在美国，欧盟等世界各个国家获批，作为单药或与靶向药和化疗药联用，治疗非小细胞和小细胞肺癌，某些类型的转移性尿路上皮癌和PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌。罗氏为Tecentriq制定了广泛的临床试验开发计划，目前正在进行50多项研究，包括针对肺，肾，皮肤，乳腺癌，结直肠癌，前列腺癌，卵巢癌，膀胱癌，血液癌，肝癌和头颈癌的多项3期研究。
考比替尼（cobimetinib）是一种MEK1/2（一种有助于控制细胞生长和存活的细胞信号传导途径中的蛋白质）抑制剂，由Exelixis发现，由罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司与Exelixis合作开发。维罗非尼（vemurafenib）是一种BRAF抑制剂。考比替尼与维罗非尼联用，已在美国和欧洲以及世界许多国家/地区批准用于治疗已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除、具有BRAF V600突变的黑色素瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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