美国食品和药物管理局批准贺俪安（neratinib）用于早期HER2阳性乳腺癌的扩展辅助治疗。对于这种类型的癌症患者，贺俪安是第一种扩展的辅助治疗，这是一种在初始治疗后采取的治疗形式，以进一步降低癌症复发的风险。贺俪安适用于以前接受过包括曲妥珠单抗药物在内的治疗方案的成年患者。

　　"HER2阳性乳腺癌是侵袭性肿瘤，可以扩散到身体的其他部位，因此辅助治疗是治疗计划的重要组成部分，"FDA卓越肿瘤中心主任、FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任说。“现在，这些患者在初步治疗后有了一种选择，可能有助于防止癌症复发。”

　　乳腺癌是美国最常见的癌症形式。国家癌症研究所（NCI）估计，2021年大约有252,710名妇女将被诊断为乳腺癌，40,610人将死于这种疾病。据NCI称，大约15%的乳腺癌患者的肿瘤是HER2阳性。贺俪安是一种激酶抑制剂，通过阻断促进细胞生长的几种酶而发挥作用。

　　一项随机试验研究了贺俪安的安全性和有效性，该试验针对2840名在过去两年内完成曲妥珠单抗治疗的早期HER2阳性乳腺癌患者。该研究测量了试验开始后癌症复发或因任何原因死亡所需的时间（侵入性无病生存）。两年后，94.2%接受贺俪安治疗的患者没有出现癌症复发或死亡，而接受安慰剂治疗的患者则为91.9%。

　　贺俪安的常见副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔肿胀和疼痛（口腔炎）、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良（消化不良）、肝损伤（AST或ALT酶增加）、指甲紊乱、皮肤干燥、腹部肿胀（膨胀）、体重减轻和尿路感染。

　　在使用贺俪安治疗的前56天，患者应服用洛哌丁胺，此后根据需要，帮助控制腹泻。还应根据临床需要给予其他止泻药、液体和电解质以帮助控制腹泻。出现严重副作用的患者，包括腹泻或肝损伤（肝毒性），应停止服用贺俪安。怀孕或哺乳期的妇女不应服用贺俪安，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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