2015年2月13日，FDA批准Lenvima（乐伐替尼）治疗局部复发或转移、进展的放射性碘治疗后复发的分化型甲状腺癌。一项III期SELECT研究的积极顶线数据，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，调查了口服乐伐替尼（24mg）治疗放射性碘131抵抗的分化型甲状腺癌(RR-DTC)的疗效。
共392名参与者，入组人群患有进展期碘131拮抗的甲状腺癌，261人接受乐伐替尼（24 mg/d,每28天一周期）治疗，131人接受安慰剂治疗。疾病进展时，安慰剂组病人可以接受乐伐替尼治疗。研究的主要终点是无进展生存（PFS），次要终点包括反应率、总生存（OS）和安全性。
接受安慰剂的参与者，接受Lenvima治疗的参与者平均生活18.3个月，无疾病进展（无进展生存），中位数为3.6个月。另外，与接受安慰剂的参与者中的2％相比，使用Lenvima治疗的参与者中有65％看到肿瘤减小！治疗有关副反应在乐伐替尼组 40% 以上病人出现过不同级别的反应，主要是高血压、腹泻、疲劳感、食欲减退、体重下降和恶心。
乐伐替尼是一种多靶点TKI,靶向作用于血管内皮生长因子（VEGF）受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3.除了它们正常的细胞功能，乐伐替尼还抑制参与病理性血管生成，肿瘤生长和癌症进展的其他TKI,包括纤维母细胞生长因子受体（FGFR）1~4，血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、KIT和RET.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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