PARP抑制剂维持治疗可以延长铂敏感复发卵巢癌PFS和CFI,不论是否存在BRCA突变。在3期NOVA研究中，尼拉帕利用于铂敏感复发卵巢癌维持治疗，73%患者从300mg减量，大部分是因为治疗前3个月发生的血小板减少。回顾性RADAR分析显示基线体重<77 kg或 基线血小板计数 <150×103/μL患者平均尼拉帕利维持治疗剂量是207mg,而疗效不受影响。因此3期NORA研究在研究启动后很短的时间内做了方案修改，采用了尼拉帕利基于基线体重和血小板的个体化起始剂量（200mg或300mg），评估其在中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的疗效和安全性。

　　这是一项在中国范围内30家医疗中心开展的随机，安慰剂对照，双盲3期临床研究，纳入了≥18岁病理确认的上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌，高级别浆液性或携带BRCA突变患者不限制病理类型。在ITT人群中，接受尼拉帕利患者疾病复发或死亡风险下降68%(HR=0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p <0.0001)，PFS较安慰剂组延长(18.3 [95% CI, 10.9−not evaluable] vs. 5.4 [95% CI, 3.7−5.7])。

　　尼拉帕利组82 例(46.3%)患者疾病进展，安慰剂组67 例(76.1%)。不论BRCA基因突变状态，尼拉帕利组均有生存获益。胚系BRCA突变亚组PFS获益(not reached vs. 5.5 months; HR=0.22; 95% CI, 0.12–0.39)，非胚系BRCA突变亚组PFS获益(11.1 vs. 3.9 months; HR=0.40; 95% CI, 0.26−0.61)。 与主要终点结果相一致，次要终点分析显示尼拉帕利组患者中位CFI及中位TFST均较安慰剂组显著延长，(18.5 vs. 9.7 个月; HR=0.34; 95% CI, 0.24−0.48; p <0.0001)，(16.7 vs. 7.7 个月; HR=0.35; 95% CI, 0.25−0.49; p <0.0001)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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