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泊洛妥珠单抗(Polivy)在B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中具有较好的疗效?

时间:2021-12-09 11:28 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  Mosunetuzumab(M)是一种CD20xCD3双特异性抗体,在复发性/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者中作为单药治疗时显示了持久的疗效和可耐受的毒性(Schuster et al.ASH 2019)。一项正在进行的Ib/Ⅱ期研究(NCT03671018)评价M联合抗CD79b抗体-药物偶联物泊洛妥珠单抗(Pola;泊洛妥珠单抗)治疗R/R B-NHL患者的情况。在已完成的Ib期部分,泊洛妥珠单抗在R/R B-NHL患者中具有可管理的毒性和潜在的活性(Budde et al.ASCO 2021)。本文列出了研究的更新结果,包括正在进行的泊洛妥珠单抗治疗侵袭性R/R B-NHL患者的Ⅱ期扩展队列的安全性和疗效数据。

泊洛妥珠单抗

  Ib期剂量递增队列入组了惰性或侵袭性R/R B-NHL患者。Ⅱ期剂量扩展队列入组了侵袭性R/R B-NHL患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、转化型滤泡性淋巴瘤(trFL)和3b级FL患者。已入组63例R/R B-NHL患者:剂量递增队列22例(侵袭性B-NHL n=19,包括5例RP2D患者;入组已完成),剂量扩展队列41例(均为侵袭性B-NHL;入组正在进行)。所有患者的中位年龄为68岁(范围:20-83岁),62%为男性。

  在所有侵袭性R/R B-NHL患者(n = 60)中,客观缓解率(ORR)为65%(CR:48%;表)。在原发性R/R DLBCL患者(n = 44)中,ORR为73%(CR:52%)。在既往接受CAR-T治疗的患者中也观察到高缓解率(ORR:63%;CR:42%;剂量递增和剂量扩展阶段,n = 24)。未达到中位缓解持续时间(DOR)(观察的DOR:0.1+ 至15.3+ 个月)。在数据截止时,1例患者在初始CR持续15个月后通过M再治疗达到CR.所有患者(n = 63)中最常见(≥25%)的治疗相关不良事件(AE)是疲乏(38%)、周围神经病变(33%)、中性粒细胞减少(33%)、腹泻(27%)和恶心(25%)。最常见的治疗相关(≥5%)3~4级AE为中性粒细胞减少(21%)和疲乏(6%)。发生了12例死亡(PD,n = 9;其他,n = 3)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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