康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 莫博替尼(TAK-788)可针对非小细胞肺癌的特定突变?

莫博替尼(TAK-788)可针对非小细胞肺癌的特定突变?

时间:2021-12-09 11:56 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       武田宣布FDA已批准莫博替尼(商品名:EXKIVITY)用于治疗铂类化疗后进展的EGFRExon20插入突变的NSCLC成年患者,本次批准基于1/2期临床的客观缓解率(ORR)和DoR数据。莫博替尼是首款也是唯一一款获批用于该突变的口服疗法。在此之前,仅强生的EGFR/c-Met双抗Amivantamab在2021年5月基于1b期临床数据加速获批用于这一突变。

莫博替尼

  根据WHO数据,表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入阳性NSCLC患者约占NSCLC患者的1-2%,而与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。这种疾病的预后比其他EGFR突变更差,因为目前已上市的一到三代EGFRTKI和化疗对这些患者的益处有限,患者们存在非常迫切的临床需求。

  莫博替尼是武田研发的一种新型、高选择性的first-in-class口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),专门设计用于选择性靶向EGFR外显子20插入突变。武田在2021年5月也向NMPA递交了该药的上市申请,并被纳入优先审评审批,几乎与美国同步。点此查询国内申报详情

  此次NDA是基于一项国际多中心1/2期临床研究结果,该研究旨在评估口服莫博替尼在包括携带EGFR20号外显子插入突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。114位入组患者均为此前接受过铂类化疗的EGFRExon20插入阳性患者,接受160mg剂量的莫博替尼治疗。2021年ASCO年会上公布的结果显示,独立审查委员会(IRC)评估的ORR为28%,中位DoR为17.5个月,中位OS为24个月,中位PFS为7.3个月。最常见的不良反应(>20%)是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。中国,针对EGFRExon20突变,莫博替尼是进展最快的新药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  莫博替尼  https://www.kangbixing.com/drug/mobotini/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问