阿维鲁单抗属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。阿维鲁单抗在临床前模型中已被证明可以同时参与适应性免疫和先天性免疫功能。阿维鲁单抗通过阻断PD-L1与PD-1受体的相互作用,已被证明在临床前模型中释放了对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制作用。目前,阿维鲁单抗已经获批的适应症如下:
1、2017年3月获FDA加速批准,用于治疗12岁及以上儿科和成人转移性默克尔细胞癌(mMCC)的治疗,此次批准使该药成为全球首个治疗mMCC的肿瘤免疫疗法,这是一种比黑色素瘤预后更差的侵袭性皮肤癌。
2、2017年5月,阿维鲁单抗再获美国FDA加速批准,用于:(1)含铂化疗期间或化疗后病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者;(2)手术前(新辅助治疗)或手术后(辅助治疗)接受含铂化疗12个月内病情进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。
3、2019年5月,阿维鲁单抗与酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib,阿昔替尼)联合治疗方案获FDA批准,一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。
尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%,联合化疗是目前治疗晚期疾病的一线标准,但一线化疗后持续和完全缓解并不常见,大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。免疫疗法是治疗这种疾病的新希望。近期,一项评估PD-L1免疫疗法阿维鲁单抗(Avelumab)治疗尿路上皮癌III期研究显示达到了总生存期(OS)主要终点,该数据有望支持阿维鲁单抗新适应症的获批。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿维单抗/阿维鲁单抗(BAVENCIO)一线治疗晚期尿路上皮癌的效果怎么样?
更多药品详情请访问 阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/