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凡德他尼(Vandetanib)可显著延长有症状的进展期甲状腺髓样癌患者生存期?

时间:2021-12-10 15:12 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  凡德他尼是一种靶向涉及RET、VEGFR2和EGFR信号传导的细胞受体的口服酪氨酸激酶抑制剂,被批准用于治疗具有症状或进展的不可切除局部晚期或转移性MTC患者。凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,被称“二代易瑞沙”,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞 EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶,以及丝氨酸/苏氨酸激酶。

凡德他尼

  评估凡德他尼有效性和安全性的国际、Ⅲ期、随机临床研究——ZETA试验中,纳入331例不可切除的局部晚期或转移性MTC患者,将患者随机分配给予口服凡德他尼(初始剂量300 mg/d,n=231)或安慰剂,持续治疗直至病情恶化。根据客观肿瘤测量确定的PFS作为本次分析的主要终点。次要终点为OS、至疼痛恶化的时间、客观缓解率。在184例(55.6%)基线时有症状的进展期MTC患者中,PFS(HR=0.43;95%CI:0.28~0.64)、OS(HR=1.08;95%CI:0.72~1.61)和至疼痛恶化的时间(HR=0.67;95%CI:0.43~1.04)在数值上与总体试验相似。

  研究人员观察到,凡德他尼治疗亚组与安慰剂治疗组的ORR分别为37%和2%。凡德他尼治疗与安慰剂相比,需要减少剂量的患者更多(83例 vs. 3例)。凡德他尼治疗者的不良事件与该药物已知的安全性一致。凡德他尼组有98%患者报告至少有一次不良事件,而安慰剂组有91.9%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小菲)
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