研究人员发表于杂志的一项观察性研究纳入了269名分别用罗氟司特500μg（N=178）与罗氟司特250μg（N=91）治疗的门诊慢性阻塞性肺疾病患者。罗氟司特500μg组与250μg组的不良反应发生率分别为38.2%与25.3%（P=0.034），两组的停药率分别为41.6%与23.1%（P=0.003）。根据年龄、性别、吸烟状态与肺功能进行调整后，500μg剂量下的停药率显著高于250μg（OR=2.87，P<0.001）。

　　专家们发表的一项跨国、多中心、随机化、双盲、安慰剂对照临床试验（ROBERT试验）考察了罗氟司特500μg qd对重症慢性阻塞性肺疾病与慢性支气管炎患者支气管炎症的抗炎作用。该项研究共纳入了158名伴有慢性排痰性咳嗽的重症慢性阻塞性肺疾病患者。

　　分别连续治疗16周后，罗氟司特组与安慰剂组受试者支气管黏膜下层CD8细胞数量的变化情况的差异无统计学显著性（治疗比 1·03 [95% CI 0·82-1·30]; p=0·79）。但与安慰剂相比，罗氟司特500μg却可显著降低16周时支气管活体样品内的嗜酸粒细胞数量（治疗比 0·53 [95% CI 0·34-0·82]; p=0·0046）。此外，罗氟司特组受试者诱导痰液内绝对（P=0.0045）与分化（P=0.0086）嗜酸性粒细胞计数均显著低于安慰剂组。罗氟司特组与安慰剂组最常见（比如发生率>5%）的中度不良反应包括慢性阻塞性肺疾病恶化（4% vs 9%）、咳嗽（8% vs 5%）、腹泻（5% vs 4%）与鼻咽炎（4% vs 6%）。重度（severe）不良反应包括慢性阻塞性肺疾病恶化（5% vs 3%）。两组均无死亡病例，而两组的严重不良反应发生率分别为10%与6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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