在以铂为基础的一线化疗诱导治疗进展的晚期非鳞非小细胞肺癌(NsqNSCLC)是一个预后差、二线治疗选择较少的患者亚组。III临床研究显示，在二线治疗中，抗血管生成药物与紫杉烷联合使用比单独化疗更有效，特别是针对一线铂类治疗进展的难治性非鳞非小细胞肺癌。III期LUME-Lung 1研究和REVEL研究均报告了类似的结果。本II期研究的目的是确定尼达尼布联合多西他赛二线治疗一线铂耐药的难治性非鳞NSCLC患者疗效。

　　这项II期、前瞻性、多中心、开放标签临床试验，治疗铂耐药的难治性(即一线铂类为基础化疗诱导期进展)晚期NsqNSCLC,评估尼达尼布联合多西他赛二线治疗的疗效。主要终点是12周的无进展生存(PFS)率。

　　本研究共纳入来自23个中心的59例患者 ，平均年龄58.5岁；男性 73.6%；PS 0-1,100%；有吸烟史/正在吸烟 92.5%；腺癌 92.5%；中位治疗线数为2.尼达尼布联合多西他赛治疗中位周期数为4个周期。12周PFS率为39.6% (95% CI, 28.2-56.8)，中位PFS为2.7 (95% CI, 1.4-4.1)个月，1年PFS为11.8% (95% CI, 4.8-22.2)。中位总生存期(OS)为6.9个月(95% CI, 4.3-8.2)， 12个月OS为32.1% (95% CI, 19.8-45.0)；18个月的OS为27.6% (95% CI, 16,1 - 40.4)。29例(53.7%)患者报告至少一次严重的治疗相关不良事件，12例(22.2%)患者永久停用至少一种研究药物。综上所述，虽然PFS在12周时比无效时好，但并没有达到预先设定的最低疗效。然而，许多一线铂类耐药的难治性NsqNSCLC患者似乎可受益于这种联合治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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