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维奈妥拉/维奈克拉(VENETOCLAX)治疗复发难治急性髓系白血病的效果好吗?

时间:2021-12-13 10:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       维奈妥拉是一种Bcl-2抑制剂,用于治疗携带17p- [del(17p)]和之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。最近维奈妥拉在AML的应用也开始得到关注,一项维奈妥拉在复发难治AML的单臂、Ⅱ期临床试验报道,入组32例患者,只有10%的患者达到CR,中位缓解时间>2个月,说明维奈妥拉单药在AML治疗效果差强人意。

维奈妥拉

  但维奈妥拉联合低剂量阿糖胞苷或去甲基化药物在初治老年AML的治疗中取得了令人振奋的结果。该药物研究人员Andrew Wei报道了维奈妥拉在不能耐受化疗的老年AML患者应用的多中心、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果:一共入组了61例年龄大于等于65岁的初治AML患者,给予维奈妥拉 60mg qd d1-28,联合低剂量阿糖胞苷20mg/m2 qd, d1-10.CR率为62%,中位反应时间为1个月,中位OS为11.4个月,1年的OS率为70.4%。主要不良反应有粒缺、感染、恶心呕吐,但没有患者发生肿瘤溶解综合征。早期死亡率(<30天)仅为3%,说明维奈妥拉联合低剂量阿糖胞苷在老年AML治疗的相关死亡率低,达到CR所需的时间较短。目前该研究团队正在申请维奈妥拉在AML治疗的Ⅲ期临床试验。Daniel A. Pollyea团队则报道了维奈妥拉联合地西他宾或阿扎胞苷在年龄大于等于65岁初治老年AML中的临床试验结果:该临床试验的总体设计与Andrew Wei相似,总反应率为71%,高过了既往报道的AML标准化疗方案的总反应率。这说明维奈妥拉联合方案将会改变老年AML患者的治疗选择。

  维奈妥拉联合方案的主要不良反应为恶心、便秘、轻中度粒缺、发热等,患者耐受性可,维奈妥拉在CLL的应用中易发生溶瘤综合征,而在AML的临床试验监测中无一例发生溶瘤综合征,说明该方案的安全性较好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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