近期帕拉西替尼已经正式获得美国FDA批准,这也是RET融合突变患者的福音。帕拉西替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,能够高选择性地结合发生点突变或融合突变的转染重排基因(RET)产物,抑制相关信号通路的激活,发挥抗癌作用。帕拉西替尼是一种口服药,口服胶囊的规格为100毫克。
美国FDA已批准帕拉西替尼用于RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗,包括此前未接受过系统性治疗的初治患者,以及接受过全身化疗或其它靶向治疗,基因检测检出RET融合的患者。
美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布的临床I/II期ARROW研究数据显示,帕拉西替尼用于此前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者,治疗的客观缓解率(ORR)为61%,疾病控制率(DCR)为95%,80%的患者缓解时间持续6个月以上,中位缓解持续时间(DoR)尚未达到;用于此前未接受过系统性治疗的初治患者时,帕拉西替尼治疗的ORR为73%,DCR为88%,58%的患者缓解时间持续6个月以上。
此外临床前和临床早期研究显示,对RET融合或点突变发生率较高的甲状腺髓样癌、乳头状甲状腺癌等实体肿瘤,以及EGFR突变肺癌患者治疗过程中出现的RET相关耐药,帕拉西替尼治疗同样有一定的疗效,但相关适应症尚未获批。
服用剂量:帕拉西替尼推荐的服用剂量为:每日一次,口服400毫克,要求空腹(餐前2小时或餐后1小时)服用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的效果如何?
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