尼达尼布是特发性肺纤维化（IPF）的批准治疗方法。 先前发表的一项试验的亚组分析表明，西地那非可以提供氧气，气体交换的益处，通过肺部对一氧化碳（DlCO）的扩散能力，症状和IPF患者的生活质量以及严重降低的DlCO来衡量。 这个想法在这个试验中进行了测试。
专家们以1：1的比例随机分配DlCO预测值为35％或更低的IPF患者，一组(尼达尼布-plus-sildenafil组)每日两次接受150 mg 尼达尼布加每日三次20mg西地那非，一组（尼达尼布组）每日两次接受150mg 尼达尼布，加每日三次安慰剂，两组均持续24周。主要终点是第12周St. George’s呼吸问卷（SGRQ）总分从基线的变化（总分从0到100，分数越高表明与健康相关的生活质量越差）。 次要终点包括呼吸困难和安全性的测量。
共有274名患者接受了随机分组。 在尼达尼布-plus-sildenafil组和尼达尼布组之间，第12周的SGRQ总分与基线相比，调整后的平均变化没有显着差异。通过使用呼吸急性问卷测量，未观察到西地那非治疗对呼吸困难的益处。 与之前的试验相比，没有观察到新的安全信号。在DlCO预测值为35％或更低的IPF患者中，与单独的尼达尼布相比，尼达尼布加西地那非没有提供显着的益处。 在该患者群体中没有用任何一种治疗方案确定新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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