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恩西地平(Enasidenib/Idhifa)是治疗复发难治性急性髓性白血病的特效药?

时间:2021-12-15 08:48 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  2017年8月1日,美国食品和药物管理局正式批准恩西地平 (enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成年患者。

恩西地平

  在急性髓细胞白血病的患者中,带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%,仅有约10%的患者适合骨髓移植手术,5年生存率低。恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等,恩西地平不属于此类,是首个肿瘤代谢药物,属于IDH2抑制剂。

  恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)酶的小分子抑制剂。恩西地平靶向突变体IDH2 变异体R140Q,R172S,和R172K在体外比野生型酶在浓度较低约40-倍。突变体IDH2酶被enasidenib的抑制作用导致减低2-羟戊二酸[2-hydroxyglutarate(2-HG)]水平和诱导骨髓分化在体外和在体内在IDH2突变AML的小鼠移植物模型,在来自患者有突变的IDH2AML血样品中,enasidenib减低2-HG水平,减低母细胞计数[blast counts]和增加成熟骨髓细胞百分率。

  在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,Idhifa为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。

恩西地平

  常见的恩西地平Idhifa(恩西地平)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。禁忌:怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(恩西地平),因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。警告:恩西地平Idhifa(恩西地平)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)能有效缓解急性髓系白血病并控制它的病情?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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