美国食品和药物管理局批准了聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂卢卡帕尼rucaparib（Rubraca,Clovis Oncology Inc.），用于维持治疗对基于铂类化疗完全或部分反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。批准的依据是ARIEL3（NCT01968213），这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，在561名复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行，这些患者以前至少接受过两次铂类化疗，对最近的铂类化疗有完全或部分反应。患者随机（2:1）接受卢卡帕尼600毫克口服，每天两次（n=372）或安慰剂（n=189），治疗至疾病进展或不可接受的毒性。
肿瘤组织样本用下一代测序法检查，以确定DNA是否含有有害的体细胞或生殖细胞BRCA突变（tBRCA）。这项测试也被用来确定基因组杂合度损失（LOH）的百分比。同源重组缺失（HRD）阳性状态被定义为tBRCA阳性和/或LOH高。对以下组别进行了三项患者结果分析：所有患者、HRD亚组和tBRCA亚组。
研究结果显示，在所有患者中，随机接受卢卡帕尼的患者与安慰剂相比，调查员评估的估计中位无进展生存期（PFS:药物控制下肿瘤重新生长所需要的时间）有明显改善（中位PFS 10.8个月对5.4个月HR:0.36；95% CI:0.30, 0.45；p0.0001），>0.0001），>。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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