大多数的卵巢癌都表现为晚期病变，80%的卵巢癌患者在接受一线治疗后都会复发。通常患者接受再次化疗后都可缓解，尤其是含铂化疗方案，但他们几乎都会不可避免的再次复发，并最终因这一疾病而死亡。对于已经出现复发的患者，为了降低再次复发率，需要进行维持治疗。PARP酶有助于启动DNA损伤的修复，以使细胞能够继续分裂。伴有BRCA基因突变的肿瘤细胞的DNA修复过程本身是受损的。PARP抑制剂，如卢卡帕尼，可阻碍DNA的修复和BRCA突变细胞的死亡。ARIEL4是一项Ⅲ期验证性研究，旨在评估卢卡帕尼对比标准化疗用于BRCA突变复发性OC的疗效和安全性。

　　入组标准为复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，接受过≥2线化疗，包括≥1线铂类为基础的化疗，携带致病性胚系或体细胞BRCA突变，未接受过PARP抑制剂或紫杉醇单药治疗。患者2：1随机接受卢卡帕尼 600 mg  Bid（n=233）或标准化疗（n=116）治疗，其中铂类耐药或部分敏感的患者接受紫杉醇化疗，铂类敏感的患者接受顺铂单药或双药化疗。

　　研究结果表明：疗效人群中两组的中位研究者评估PFS分别是7.4个月 vs 5.7个月（HR=0.64，P=0.001）。ITT人群中两组的中位研究者评估PFS分别是7.4个月 vs 5.7个月（HR=0.67，P=0.002）。BRCA回复突变患者中，两组的研究者评估PFS分别是2.9个月 vs 5.5个月（HR=2.77）。疗效人群中，两组的客观反应率（ORR）分别是40.3% vs 32.3%（P=0.13），中位反应持续时间（DoR）分别是9.4个月 vs 7.2个月（HR=0.59）。该研究可以看出：卢卡帕尼可显著改善携带BRCA突变的晚期复发性卵巢癌患者的总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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