布加替尼是一款二代ALK-TKI类药物，目前被推荐为ALK融合阳性晚期NSCLC患者的一线治疗选择。由于布加替尼覆盖的靶点更加广泛，能否用来治疗阿来替尼耐药的患者呢？

　　这是一项单臂、多中心、II期、开放标签临床研究，研究包括安全性导入及扩展两部分、三个队列，两个ALK-TKI耐药队列以及一个初治队列。本次报道了ALK-TKI耐药队列的数据。该研究入组标准为年龄≥20周岁，组织病理学或细胞病理学确认的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者且携带ALK融合。突变该突变基于FIHS或免疫组化检测确认，PS评分0~2分，距离前线治疗洗脱期应≥7天。

　　共计72例患者入组，其中9例患者进入导入期，47例患者组成主要队列(仅接受阿来替尼和/或克唑替尼治疗)，另有16例患者组成探索性研究队列(允许接受化疗患者入组)，72例患者的中位年龄为53岁，18%的患者年龄超过65岁。在主要研究队列中，74%的患者既往接受过阿来替尼治疗，另有26%的患者接受过阿来替尼和克唑替尼治疗。

　　更新后的数据显示，全组仍有31%的患者继续接受布加替尼治疗，中位随访时间为13.7个月，中位治疗持续时间为8.2个月。主要研究队列的47例患者中，中位随访时间为12.4个月，中位治疗持续时间为7.5个月。9例导入期的患者中，有1例患者出现3度脂脂肪酶升高，该患者终止治疗15天后继续接受布加替尼治疗，未出现剂量降低，且该患者未诊断为胰腺炎。首次数据分析时，主要研究队列患者的ORR为31%，主要研究队列的患者，独立评审委员会评估的ORR为34%，DCR为79%，研究者评估的ORR为38%.中位至响应出现时间为1.9个月，中位响应持续时间为11.8个月,独立评审委员会评估的中位PFS为7.3个月，1年的PFS率为33%.患者中位OS尚未达到，1年的OS率为79%.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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