2021年9月17日，FDA批准卡博替尼（商品名Cabometyx）用于12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌的成人和儿童患者，这些患者在先前的VEGFR靶向治疗后出现进展，并且不符合或难治性放射性碘。
在COSMIC-311中评估了疗效，这是一项随机2:1、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，针对局部晚期或转移性分化型甲状腺癌患者，这些患者在既往VEGFR靶向治疗后出现进展并且不符合或难治性放射性碘。
主要疗效指标是意向治疗人群的无进展生存期和前100名随机患者的总体反应率，由盲法独立放射学审查委员会根据RECIST1.1进行评估。与安慰剂相比，CABOMETYX显着降低了疾病进展或死亡的风险。卡博替尼组的中位无进展生存期为11个月，而安慰剂组为1.9个月。卡博替尼和安慰剂组的总体反应率分别为18%和0%。发生率超过25%的最常见不良反应是腹泻、掌跖红斑感觉异常、疲劳、高血压和口腔炎。添加了低钙血症警告。
卡博替尼的用法与用量：
（1）推荐剂量为每日140mg（1粒80mg胶囊和3粒20mg胶囊）；
（2）不可与食物一起食用；
（3）服用药物前和至少一小时后共至少2小时不要进食；
（4）对不良反应，可考虑减低剂量或治疗中断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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