纳武单抗 (nivolumab) 获得美国食品药品监督管理局批准和药物管理局 (FDA) 用于辅助治疗接受根治性切除术后复发风险高的尿路上皮癌 (UC) 患者，无论先前的新辅助化疗、淋巴结受累或 PD-L1 状态如何。该批准基于 CheckMate -274 的 3 期试验，这些参与实验的患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或在含铂新辅助或辅助治疗后 12 个月内出现疾病进展。
该试验将纳武单抗与安慰剂（n=356）进行了比较。在试验中，在接受纳武单抗治疗的患者中，中位无病生存期 (DFS) 几乎是接受安慰剂治疗的患者的两倍（20.8 个月与 10.8 个月）。
与安慰剂相比，纳武单抗将疾病复发和死亡的风险降低了 30%。在肿瘤表达PD-L1≥1%的患者中，接受纳武单抗的患者并未达到预期的中位无病生存期，安慰剂组为8.4个月。但是，纳武单抗将疾病复发或死亡的风险降低了45%。18% 的患者发生导致停用纳武单抗的不良反应。33% 的患者中因不良反应而延迟使用纳武单抗。30% 接受纳武单抗的患者发生严重不良反应。
接受纳武单抗治疗的患者最常见 (≥2%) 的严重不良反应是尿路感染。1% 的患者发生致命不良反应，包括肺炎 (0.6%)。最常见 (≥20%) 的不良反应是皮疹 (36%)、疲劳 (36%)、腹泻 (30%)、瘙痒 (30%)、肌肉骨骼疼痛 (28%) 和尿路感染 (22%) ）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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