美国食品和药物管理局批准了nivolumab（Opdivo,百时美施贵宝公司）和卡博替尼（Cabometyx,Exelixis）的组合作为晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。
CHECKMATE-9ER（NCT03141177）对疗效进行了评估，这是一项随机的、开放标签的试验，适用于以前未经治疗的晚期RCC患者。患者随机接受尼沃鲁单抗240毫克，每2周一次，每次30分钟，与卡博替尼40毫克口服，每天一次（n=323）或舒尼替尼50毫克口服，6周周期的前4周（治疗4周后休息2周）（n=328）。
该试验表明，与接受舒尼替尼治疗的患者相比，接受尼沃鲁米加卡博替尼治疗的患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和确认的总反应率（ORR）都有统计学意义的改善。根据盲法独立中央审查（BICR），中位PFS为16.6个月，而非8.3个月；HR为0.51（95% CI:0.41, 0.64）。两组均未达到中位OS；HR 0.60（95% CI:0.40, 0.89）。在尼维鲁单抗加卡博替尼和舒尼替尼组中，每个BICR确认的ORR分别为55.7%和27.1%。
接受nivolumab和卡博替尼联合治疗的患者最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、疲劳、肝脏毒性、掌跖红斑综合征、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、痢疾、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。
推荐剂量为nivolumab 240毫克，每2周一次（30分钟静脉输液）或480毫克，每4周一次（30分钟静脉输液），联合卡博替尼40毫克，每天一次，不进食，直到疾病进展或不可接受的毒性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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