在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,MET外显子14跳跃突变发生率为3-4%,而MET扩增发生率为1-6%。卡马替尼是MET受体的选择性抑制剂,已在各种MET激活类型的癌症模型中显示出抗肿瘤活性。
美国食品和药物管理局(FDA)批准卡马替尼Tabrecta (capmatinib)用于治疗具有导致MET 14外显子跳变(METex14)突变的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC),是基于GEOMETRY单项研究(NCT02414139)的数据。
GEOMETRY mono-1是一项多中心、非随机、开放标签、多队列的2期研究,涉及97名携带导致METex14突变的转移性NSCLC患者。2来自队列4(n=69,以前接受过治疗)或5b(n=28,从未接受过治疗)的患者被研究,他们接受卡马替尼 ,每天两次口服400毫克,直到疾病进展或不可接受的毒性。主要的疗效结果是总反应率(ORR),它被定义为用tabrecta 治疗后肿瘤部分或完全缩小的病人的百分比。此外,反应持续时间(DOR)的测量是为了评估这种萎缩持续了多长时间。
在未接受治疗的患者中,ORR为68%[95% CI;48,84],其中4%的患者肿瘤完全缩小,64%的患者肿瘤部分缩小。在接受过以往治疗的患者中,ORR为41%[95% CI;29,53]。0%的患者出现肿瘤完全萎缩,41%的患者出现部分萎缩。未接受治疗患者的DOR为12.6个月[95% CI;5.5,25.3],47%的患者DOR≥12个月。在既往治疗患者中,DOR为9.7个月[95% CI;5.5,13.0],32%的患者报告DOR≥12个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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