康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 阿维普替尼(AYVAKIT)可诱导系统性肥大细胞增多症患者产生快速持久的应答反应?

阿维普替尼(AYVAKIT)可诱导系统性肥大细胞增多症患者产生快速持久的应答反应?

时间:2021-12-21 14:47 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的克隆增生性血液肿瘤,95%病例由KIT D816V突变引起。晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)包括侵袭性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL),罹患上述晚期SM的患者经治疗后预后仍旧较差。I期探索性临床研究(NCT02561988)提示阿维普替尼(一种有效的KIT D816V抑制剂)可诱导AdvSM患者(无论既往治疗或疾病亚型)产生快速、持久的应答反应。

阿维普替尼

  62名AdvSM患者接受了初始剂量为200mg的阿维普替尼治疗,每日一次(QD);至截止日,仍有84%(52/62)患者处于治疗中。入院患者的中位年龄为69(31-88)岁,45%患者为女性,31% 患者ECOG PS 评分为2-3,68%患者曾接受过全身治疗(55%患者接受过midostaurin治疗)。

  中期研究结果显示32例ORR可评价患者的主要终点为ORR=75%(95% CI:57-89)(P=1.6x10⁻⁹)。6名(19%)患者获得血液学完全或部分恢复的完全缓解。中位缓解时间为2个月(0.3-12);应答程度逐日加深。ORR可评估人群的中位总体生存率(OS)未达到;预估12个月的OS为87%。入组患者(n=62)较基线水平下降≥50%的检测指标包括血清胰蛋白酶(87%;n=54),骨髓肥大细胞(71%;n=44)和KIT D816V变异等位基因分数(53%;n=33)。

  基线检查时的平均TSS(n=56)为18.3;最严重的临床症状包括疲劳、瘀斑、瘙痒、面颊潮红和腹痛。经阿维普替尼治疗后,TSS迅速改善,并持续稳定至第11个治疗周期,平均改善36%(P<0.001),与基线相比,TSS平均降低9.8分(n=22)。

  常见(≥25%)不良事件(AE;任何等级,等级≥3)包括周围性水肿(50%;3%),眶周水肿(35%;3%),血小板减少(32%;8%)和贫血(29%;16%)。总体而言,3名(5%)患者因治疗相关的不良事件而停药,3名(5%)患者因疾病进展而停药,其中1例转化为急性髓系白血病。死亡病例3例(5%),均与治疗无关。7名(11%)患者出现认知不良事件(均为1-2级)。4级硬膜下血肿1例(2%),该患者在治疗前即存在严重血小板减少(血小板<50×10⁹/L)。因而,在后续研究中,治疗前即存在严重血小板减少的患者将不再纳入研究,且研究过程中加强血小板监测,一旦出现严重血小板减少,将即刻停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 阿维普替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小菲)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问