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卡马替尼(Tabrecta)治疗METex14非小细胞肺癌的疗效怎么样?

时间:2021-12-22 10:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       在全世界每年新诊断的200万例肺癌中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%,其中美国约有228,000例。其中将近70%的NSCLC患者有基因组突变。METex14(MET基因外显子14跳跃突变)是一种公认的促癌因子,在新诊断的晚期NSCLC病例中约占3%-4%(美国每年约有4000-5000例)。

  2020年5月6日,诺华INC280/卡马替尼(Tabrecta)获得美国FDA批准上市,用于具有MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者一线或后线治疗。

卡马替尼

  卡马替尼本次获批,基于II期GEOMETRY mono-1临床试验(NCT02414139)的数据:一线治疗的客观缓解率(ORR)高达68%、其中完全缓解率(CR)4%、中位持续缓解时间(mDoR)为12.6个月;二线及以上治疗客观缓解率(ORR)为41%,中位持续缓解时间(mDoR)为9.7个月。本次研究为多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验。

  本次共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变而且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,均使用临床组的RNA测序平台,其中78例患者的组织样本使用FoundationOneCDx复测,73例可供比较,72例结果一致,阳性符合率99%。本品推荐剂量:卡马替尼每天二次,一次400mg,随餐或空腹口服。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卡马替尼  https://www.kangbixing.com/drug/kmtn/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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