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硼替佐米/万珂(VELCADE)诱导大剂量美法仑和来那度胺维持治疗骨髓瘤患者研究

时间:2021-12-24 09:17 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  新诊断多发性骨髓瘤(MM)的强化前期治疗,包括诱导治疗(IT),大剂量美法仑(MEL200)和自体血干细胞移植(ASCT),随后进行巩固和/或维持治疗,这些治疗研究数据集中在65岁以下的患者。目前尚无针对70岁以下患者的前瞻性Ⅲ期试验数据。GMMG-MM5试验纳入601例18至70岁的患者,分为三组:≤60岁(S1,n=353)、61-65岁(S2,n=107)和66-70岁(S3,n=141)。治疗包括硼替佐米的诱导治疗、MEL200、ASCT、来那度胺维持和巩固。三个年龄组的患者对治疗的依从性相似。

硼替佐米/万珂

  与S1相比,S2和S3在所有治疗阶段的总体毒性均有所增高(任何不良事件/任何严重不良事件: S1: 81.7/41.8% vs S2: 90.7/56.5% vs S3: 87.2/68.1%,P=0.05/<0.001)。三个年龄组之间,无进展生存期(P=0.73)、总生存期(P=0.54)以及进展时间(P=0.83)和无复发死亡率(P=0.25),没有发现差异。含有硼替佐米诱导治疗,MEL200、ASCT,来那度胺巩固和维持治疗应适用于70岁以下的可移植的多发性骨髓瘤患者。

  中外患者发病年龄差异较大,能否做骨髓移植和体质更相关:中外患者在发病年龄上有较大差异,国外骨髓瘤患者发病年龄中位值在69-70,中国骨髓瘤患者发病年龄中位值在59-60.基于中外患者发病年龄的较大差异,国外骨髓瘤患者70岁以下做骨髓移植很常见,美国的骨髓瘤患者做骨髓移植的年龄范围可扩展到75岁。能否做骨髓移植与年龄无关,而和体质相关。欧美国家患者相较于中国患者,普遍体质更好,65-70岁也可做骨髓移植。

  对于患者能够进行干细胞移植条件的考量:国外对于患者是否能做骨髓移植有对应评分表,根据评分判断,国内医生较常使用美国评分表,临床普及性更强。判断患者是否具备临床干细胞移植的条件:①心功能:二级以下,无心衰,无心功能不全;②肝功能:转氨酶<200 IU/L;③肺功能:血氧饱和度>95%;④肾功能:血肌酐<300 μmol/L.

硼替佐米/万珂

  那么患者们就有问题了,65-70岁患者美法仑剂量是否需要减量?HDM/ASCT的一般年龄限制是65岁,因此将患者纳入范围扩展到70岁是一个进步,需在安全性方面进行平衡。此外,诱导治疗在当时也被认为是强化治疗,对于在HDM/ASCT后用来那度胺维持治疗的安全性方面少有研究。因此,病人的安全至关重要。然而,对70岁以上患者队列的回顾性研究表明,HDM/ASCT(包括减剂量HDM)是可行的。如果患者符合试验纳入标准、肾功能和一般合格标准(,HDM剂量可为200 mg/m2.然而,根据医生的经验,HDM的剂量相应减少也可以提供相同的效果。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:使用硼替佐米/万珂(VELCADE)有哪些需要注意事项?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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