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阿帕鲁胺/阿帕他胺(Apalutamide)治疗前列腺癌的效果显著?

时间:2021-12-24 11:31 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       III期TITAN研究(NCT02489318)旨在确定将阿帕鲁胺添加到ADT疗法中,是否在改善mHSPC参与者的放射学无进展生存(rPFS)或总生存(OS)方面具有卓越的功效。PRO数据来自研究预先指定的最终分析,用于评估阿帕鲁胺治疗的副作用是否对患者的健康相关生活质量(HRQoL)产生负面影响,以及与单独ADT治疗相比,加入雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺是否加重了副作用负担。

  该试验是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在北美、拉丁美洲、南美、欧洲和亚太地区的260个地点的23个国家或地区招募了1,052名患者。mCSPC患者按1:1随机分组,接受阿帕鲁胺(240毫克)加ADT(n=524)或安慰剂加ADT治疗(n=527)。

阿帕鲁胺

  总体而言,PRO数据显示接受阿帕鲁胺加ADT的患者,与接受安慰剂加ADT的患者之间的生活质量没有显著差异。该公司报告称,两组患者均报告相对无症状,基线HRQoL良好;使用简要疼痛量表(BPI-SF)和癌症治疗-前列腺功能评估(FACT-P)问卷评估结果。在0(无疼痛/日常活动干扰)到10(最严重的疼痛/干扰)的BPI疼痛严重程度量表中,阿帕鲁胺组的中位患者评分为1.1,安慰剂组为1.0.

  在FACT-PHRQoL量表(1-156,更高的分数=更好的生活质量)中,阿帕鲁胺组的中位患者分数为113,安慰剂组为113.3.根据FACT-P的评估,阿帕鲁胺加ADT治疗的患者还可以保持超过两年的身体、社交和家庭、情感、功能和精神健康。在全部BPI或FACT-P评分中,两组之间的恶化中位时间没有显著差异。

  先前报道的研究结果表明,阿帕鲁胺两种已批准适应症在统计学上均显著改善了患者OS;TITAN研究中的mCSPC和SPARTAN研究中的非转移性去势抵抗性前列腺癌。最近发表在《临床肿瘤学杂志》上的TITAN最终分析数据发现,将阿帕鲁胺加入ADT后,mCSPC患者在44个月后继续提供统计学上显著的OS益处,并且与单独使用ADT相比,患者死亡风险降低了35%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿帕鲁胺  https://www.kangbixing.com/drug/apta/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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