伏立康唑是目前侵袭性曲霉病患者的主要初始治疗药物。泊沙康唑静脉制剂和口服制剂可能是伏立康唑的有效替代品。本研究旨在评估泊沙康唑相对于伏立康唑作为侵袭性曲霉病主要治疗药物的非劣效性。

　　伏立康唑是目前侵袭性曲霉病患者的主要初始治疗药物。泊沙康唑静脉制剂和口服制剂可能是伏立康唑的有效替代品。本研究旨在评估泊沙康唑相对于伏立康唑作为侵袭性曲霉病主要治疗药物这是一项随机、前瞻性、双盲、双模拟、对照试验。筛选合格的 653 名病人中，有575 名 ITT 参与者被随机分配并接受了一剂或多剂研究药物（n=288 [50%] 泊沙康唑，n=287 [ 50%] 伏立康唑）。泊沙康唑组的42天死亡率为 15%（44/288），伏立康唑组的42天死亡率为 21%（59/287）（组间治疗差异 -5·3% [95% CI -11·6 - 1·0] ；p<0·0001)。

　　对ITT人群中确诊或临床诊断侵袭性曲霉病亚群42天死亡率的分析支持这一结论：泊沙康唑组 163 名参与者中有 31 人死亡 (19%) ，而伏立康唑组171 名参与者中有 32 人死亡 (19%)（组间治疗差异 0·3% [95% CI -8·2 - 8·8]）。泊沙康唑组最常见的治疗相关不良事件（发生率 >3%）是AST或ALT升高、恶心、低钾血症和呕吐，以及 ALT、AST 或碱性磷酸酶升高、幻觉，而伏立康唑组中最常见的治疗相关不良事件为γ-谷氨酰转移酶肽酶增高、恶心和视力模糊。在 ITT 人群中，泊沙康唑组治疗相关不良事件的总发生率为 30%，伏立康唑组为 40%（组间治疗差异 -10·2% [95% CI -17·9 至 -2·4]）。泊沙康唑在初始治疗侵袭性曲霉病受试者中42 天全因死亡率不劣于伏立康唑。泊沙康唑耐受性良好，其治疗相关不良事件少于伏立康唑组。该研究支持泊沙康唑可作为侵袭性曲霉病的一线治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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