FDA批准了Calquence (阿卡替尼)，治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者，或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。此次批准是基于两项三期试验的中期分析结果，这两项试验分别招募了既往未接受过治疗的慢淋患者，以及复发或难治的慢淋患者。两项试验的结果都显示，无论是联合obinutuzumab 还是单药，与对照组相比，阿卡替尼都可以显著降低慢淋患者的疾病进展或死亡的风险。安全性和耐受性方面则与已有的数据一致。
这项试验里，与标准疗法苯丁酸氮芥化疗联合obinutuzumab相比，阿卡替尼联合obinutuzumab将患者疾病进展或死亡风险降低了90%，阿卡替尼单药将疾病进展或死亡风险降低了80%。标准疗法组的中位疾病进展时间是22.6个月，而阿卡替尼单药组和联合组的数据还没得到。
在安全性方面，阿卡替尼联合组有11%的患者因副作用而停药，7%的患者降低阿卡替尼的剂量。在单药组有10% 的患者停药，4%的患者降低剂量。而在对照组，则有14% 的患者因副作用停药，28%的患者降低了苯丁酸氮芥的剂量。
研究者之一、Willamette Valley癌症研究所研究主任称“慢性淋巴细胞白血病可能需要多年的持续治疗，因此药物的耐受性是个很重要的问题。对比这类患者的其他常用疗法，阿卡替尼在不同的情况下都显著改善了患者的无进展生存期，同时保持着较好的耐受性和安全性数据”。
阿卡替尼曾在2017年获批治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤成人患者，现在又为慢淋或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者带来了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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