2021年5月21日，美国FDA批准强生公司的EGFR/Met 双抗埃万妥单抗（Rybrevant）用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展的携带EGFR20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌成年患者。

　　体内和体外研究显示，埃万妥单抗与EGFR、MET受体分别结合，使EGFR和MET内吞，并经溶酶体途径降解；在EGFR 20外显子插入突变模型中，引起EGFR和MET表达降低，抑制下游信号通路。肿瘤细胞表面存在EGFR和MET时，埃万妥单抗通过免疫效应细胞，比如NK细胞的抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），和巨噬细胞的胞啃作用，来杀伤这些肿瘤细胞。

　　埃万妥单抗-vmjw的暴露量与剂量（350-1750 mg）按比例增加。在第9次滴注时，埃万妥单抗-vmjw的浓度达到稳态，此时富集倍数为2.4.埃万妥单抗-vmjw的平均分布容积为5.13（± 1.78）L,平均清除速率为360（± 144）mL/天，终末半衰期为11.3（± 4.53）天。没有发现患者的年龄，性别，种族，肌酐清除率（29-276mL/min）或轻度肝损害对埃万妥单抗-vmjw药代动力学有临床意义上的影响。没有进行对严重肾功能不全或中度以上肝功能不全的患者进行药代动力学研究。

　　患者体重增加，平均分布容积和平均清除速率随之增加。相同剂量时，80kg以上的患者相对体重小于80kg的患者，埃万妥单抗-vmjw的暴露量要低30-40%。当80kg以上的患者给予埃万妥单抗-vmjw1400mg,体重小于80kg的患者给予埃万妥单抗-vmjw1050mg,药物暴露量类似。

　　CHRYSALIS研究（NCT02609776），81例含铂双药化疗期间或之后进展的EGFR20外显子插入突变晚期或转移性NSCLC患者可供评估疗效。患者的中位年龄62岁，59%女性，49%亚洲人，37%白人，2.5%黑人，74%基线体重小于80kg,95%腺癌，46%接受过免疫治疗，中位治疗线程2（范围1-7），67%PS评分1，53%无吸烟史，100%具有转移病灶，22%有经放疗过的脑转移病灶。完全缓解率3.7%，部分缓解率36%，客观有效率40%，中位缓解持续时间11.1月，63%的患者缓解持续时间不小于半年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃万妥单抗(RYBREVANT)能解决奥希替尼的耐药和EGFR泛突变？

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