继皮肤癌之后， 乳腺癌是美国妇女最常见的癌症。 据估计，1/8的美国妇女在她们的一生中的某个时间点将会被诊断出患有一种浸润性乳腺癌。根据美国癌症协会，1/5的乳腺癌是人表皮生长因子受体2阳性，或HER2阳性。这意味着癌症细胞具有过多的HER2基因，造成HER2蛋白过量。与其他乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌转移更快，恶性程度更高，治疗后更易复发。

　　对于HER2阳性乳腺癌，当前的治疗手段包括手术， 化疗和激素治疗。 此外，有些药物可以靶向乳腺癌细胞的HER2受体，并阻断此受体，如曲妥单抗（商品名赫赛汀），这也是一种对于HER2阳性乳腺癌最常见的药物治疗手段。近年来，新型的抗HER2药物已经进入市场，包括拉帕替尼（商品名Tyverb或Tykerb），但是这种药物目前仅用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌。

　　研究人员开始研究曲妥珠单抗和拉帕替尼联合治疗，在诊断和手术之间的短窗口期如何影响HER2阳性乳腺癌。该研究招募了257名被诊断出患有HER2阳性乳腺癌并符合入选标准的患者。在确诊与手术治疗之间的11天，将其随机分配到三个治疗组中的一个：一组只接受曲妥珠单抗治疗，一组只接受拉帕替尼治疗，最后一组不做任何处理，作为对照组。然而，以往的研究已经表明，曲妥单抗和拉帕替尼组合治疗对HER2阳性乳腺癌也许有效。因此，该团队中途修正试验方案，让拉帕替尼组的患者同时接受曲妥珠单抗治疗。

　　在11天治疗期的前后，研究人员检测了女性乳腺癌肿瘤细胞增殖的生物学标记，包括Ki67蛋白水平和细胞凋亡 - 程序性细胞死亡。但是，他们发现，曲妥珠单抗加+拉帕替尼组联合治疗的66名女性患者中，大约有四分之一患者的肿瘤太小而不能来检测到细胞增殖。该研究小组还发现，药物联合治疗组有17％的患者出现微小残留病灶(MRD) - 定义为肿瘤直径小于5毫米， 并且11％的患者出现药物彻底根除了她们的肿瘤，即病理完全缓解。相比之下，单用曲妥单抗治疗组仅3％的患者出现微小残留病灶(MRD)或病理完全缓解，而对照组患者未出现上述治疗反应。该小组指出，许多对联合用药治疗有反应的患者的乳腺癌本已处于Ⅱ期乳腺癌，其癌细胞已扩散到淋巴结。基于这些研究结果，研究人员认为，手术前曲妥珠单抗和拉帕替尼联合疗法可能是对女性HER2阳性乳腺癌有效的治疗手段，使得术后化疗成为不必要。

　　谈及结果，该研究合作者，来自英国曼彻斯特大学曼彻斯特南部国家卫生服务的大学医院（NHS）的奈杰尔·邦德雷德教授，说：“这项研究具有突破性的意义，因为它使我们能够找出一组患者，在11天内，使用抗HER2治疗可以使她们的肿瘤消失，从而不需要后续化疗。这为每一个女性患者提供了调整治疗方案的机会。“在每日电讯报关于此项研究的报道中，布利斯教授说，在短短的11天内可能根除一种肿瘤的治疗方法非常引人注目。“这表明，在将来 - 如果发现此项研究结果可以在更大规模的临床试验中重复 - 有些女性患者也许可以避免化疗以及化疗带来的副作用它能够。”她补充道。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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