美国食品和药物管理局正式批准IDHIFA (enasidenib)用于治疗异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2)突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）成年患者。在急性髓细胞白血病的患者中，带有IDH2 (Isocitrate dehydrogenase,IDH,异柠檬酸脱氢酶)突变的患者约占20%，仅有约10%的患者适合骨髓移植手术，5年生存率低。恩西地平对于检测出带有IDH2突变的患者具有治疗效果。目前肿瘤的治疗方法主要有化疗、免疫疗法等，恩西地平不属于此类，是首个肿瘤代谢药物，属于IDH2抑制剂。

　　【恩西地平(Enasidenib)适应证和用途】

　　Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶-2抑制剂适用为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

　　【恩西地平(Enasidenib)剂量和给药方法】

　　100 mg口服每天1次直至疾病进展或不可接受毒性。

　　在开始恩西地平IDHIFA之前评估血细胞计数和血液化学物质的白细胞增多和肿瘤溶解综合征，并且在治疗期间至少在前3个月至少每2周监测一次。及时处理任何异常 。中断剂量或减少毒性剂量。每天口服100mg,直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　【恩西地平(Enasidenib)的使用】

　　1.完全按照您的医生告诉您的方式服用Idhifa.

　　2.每天同一时间服用一次Idhifa.

　　3.整片吞下Idhifa药片。不要咀嚼或掰开药片。

　　4.Idhifa可以与食物同时服用。

　　5.如果您在服用一剂Idhifa后错过了一剂Idhifa或产生呕吐反应，请在当天尽快服用一剂Idhifa.然后在第二天计划时间内服用下一剂。不可为了补漏服的量而同时服用两剂。

　　6.您的医生应该在您开始使用Idhifa治疗前做一次血液检查，检查您的血球数，并至少每两周检查一次，至少在治疗的前三个月检查一次副作用。

　　7. 至少治疗6个月以留出临床反应时间。

　　【恩西地平(Enasidenib)警告和注意事项】

　　胚胎-胎儿毒性：Idhifa可能致胎儿危害当给予一位妊娠妇女。忠告对胎儿潜在风险。

　　【恩西地平(Enasidenib)副作用和禁忌】

　　1.常见的恩西地平Idhifa(Enasidenib)副作用有恶心、腹泻、呕吐、胆红素水平升高和食欲降低等。

　　2.禁忌：怀孕或哺乳期女性不应服用恩西地平Idhifa(Enasidenib)，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。

　　3.警告：恩西地平Idhifa(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险（发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等），如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)是针对治疗急性髓性白血病新药

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