安斯泰来制药 (Astellas Pharma) 公司与辉瑞 (Pfizer) 公司联合宣布使用安杂鲁胺 (enzalutamide) 和雄激素阻断疗法 (androgen deprivation therapy, ADT) 构成的组合疗法在治疗未转移去势抵抗性前列腺癌 (castration-resistant prostate cancer, CRPC) 患者的临床3期试验中取得积极疗效。试验结果表明这种组合疗法与单一ADT疗法相比能够将患者肿瘤转移或死亡的风险降低71%！

　　安杂鲁胺是一种特异性雄激素受体抑制剂，它不但能够阻断雄激素与受体的结合，而且能够抑制受体向细胞核内转移并且抑制雄激素受体与DNA的结合。因此它不仅仅是雄激素受体的拮抗剂，而且对雄激素信号通路也有抑制作用。在2012年美国FDA就批准它用于治疗肿瘤已经转移的CRPC患者。

　　在名为PROSPER的随机双盲，拥有安慰剂对照的多国临床3期试验中，接近1400名肿瘤未转移的CRPC 患者接受了安杂鲁胺 + ADT的治疗或者安慰剂 + ADT的治疗。试验的主要终点为无转移生存期 (metastasis free survival, MFS) 。 试验结果表明，安杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的MFS, 组合疗法的MFS中值为36.6个月，而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。

　　试验的次级终点包括PSA水平上升前的时间 (time to PSA progression)，第一次需要使用新抗癌药物前的时间 (time to first use of new antineoplastic therapy)和总生存期 (overall survival)。试验结果表明组合疗法能够将PSA水平上升的风险降低93% (P<0.0001) ，组合疗法与ADT单一疗法相比，可以将PSA水平上升的时间平均推迟33.3个月。 同时组合疗法能够将患者需要使用新的抗癌药物的风险降低79% (p<0.0001)。

　　PROSPER临床试验中出现的副作用与安杂鲁胺在以前的临床试验中的副作用一致。大约有31%的患者在接受组合疗法后出现3级以上的副作用，接受ADT单一疗法的患者数值为23%。最常见的副作用为高血压和疲惫。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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