早在2020年05月15日，美国FDA宣布批准Deciphera 制药公司开发的蛋白激酶抑制剂利培替尼（ripretinib）用于四线治疗晚期GIST成人患者，具体为：先前接受过3种或3种以上激酶抑制剂治疗的成人患者，包括：伊马替尼[imatinib]、舒尼替尼[sunitinib]、瑞戈非尼[regorafenib]）。
2021年3月，利培替尼（擎乐）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。2021年3月，利培替尼（擎乐）也获得了香港卫生署批准。
利培替尼是第一个被批准用于四线治疗GIST的新药，标准着一个激动人心的里程碑。GIST是一种起源于胃肠道的肿瘤，大多数最初对传统酪氨酸激酶抑制剂有反应的患者最终会由于继发性突变而发生肿瘤进展。在III期INVICTUS研究中，利培替尼在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面显示出令人信服的临床治疗益处，并具有良好的安全性和耐受性，该药将为四线GIST提供一个关键的新疗法。
在批准利培替尼时，FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Dr. Richard Pazdur给予了高度评价：“尽管在过去20年中，在开发GIST治疗方法方面取得了进展，包括四种FDA批准的靶向治疗方法——伊马替尼[2002年]、舒尼替尼[2006年]、瑞戈非尼[2013年]、阿伐普利尼[avapritinib,2020年]——但部分患者对治疗没有反应、肿瘤继续进展。利培替尼的批准上市，为那些已经用尽了FDA批准的GIST治疗方法的患者提供了一个新的治疗选择。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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