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吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)耐药后使用化疗联合吉非替尼还能获益吗?

时间:2021-12-29 09:39 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  众所周知,肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌主要分为肺腺癌和肺鳞癌。肺腺癌中EGFR突变概率比较大,EGFR基因突变的患者可以使用靶向药物,如一代的吉非替尼易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯),三代的奥希替尼(泰瑞沙、AZD9291)。

吉非替尼/易瑞沙

  靶向药物出现之前,患者都是先进行化疗,靶向药物出现之后,EGFR突变的患者一线推荐靶向药物。但是易瑞沙这样的靶向药治疗1年左右,大部分患者都不可避免的出现耐药,引起广大病友们的担心。有文章指出指出EGFR突变患者一线治疗,相比易瑞沙和化疗单独治疗,联合使用药物组的无进展生存期更好,具有明显的优势。

  那么一线使用易瑞沙耐药后,还能不能继续从易瑞沙联合化疗方案中获益呢?要回答这个问题,一如既往,我们要从高级别临床试验中找到答案。IMPRESS研究就是针对这个问题精心设计的。IMPRESS研究在EGFR突变阳性且经过一线易瑞沙治疗之后出现进展(按实体瘤疗效评价标准1.1)的晚期非小细胞肺癌患者中,比较了继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的治疗结果。

  该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与,入组265人,全部为18岁以上有明确的组织学病理,一线使用易瑞沙治疗后出现进展,采用中央区组随机化方式随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,进行最多六个周期的治疗,直至疾病进展或发生不能继续的情况出现,该实验采用双盲原则,研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),同时也对安全性进行评估。

  易瑞沙组有98人(74%)出现进展,安慰剂组有107人(81%)出现进展,两组的中位无疾病进展生存时间(PFS)均为5.4个月;其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降,3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;易瑞沙组发生严重不良事件为28%,安慰剂组为21%。继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗相比,安慰剂组的OS优于易瑞沙组(19.5月 vs 13.4月)。

吉非替尼/易瑞沙

  从亚组分析中挖掘细节,在T790M突变阳性的患者中,这种不利具有统计学显著意义,但在T790M突变阴性患者中未达到统计学显著意义。PFS在不同治疗组的T790M突变阳性患者中是相似的,而且在T790M突变阴性患者中观察到的差异未达到统计学显著意义。IMPRESS的最终OS数据支持之前的PFS结果,而且足以警告医生:耐药进展后,采用化疗时不应再继续应用易瑞沙;在EGFR-TKI耐药后,继续行TKI联合化疗是“画蛇添足”的做法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)作用机理以及副作用有哪些?

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(责任编辑:康必行-小菲)
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