布加替尼作为二代ALK-TKI已经通过FDA批准治疗ALK阳性克唑替尼耐药或进展的转移NSCLC,以及一线单药治疗ALK阳性晚期NSCLC患者。在之前ALTA-1L（NCT02737501）的中期分析中，BIRC评估布加替尼（BRG)的PFS为32个月，优于克唑替尼(CRZ)的24个月。ESMO对ALTA-1L的最终结果做出报道。

　　275例晚期未接受过靶向药治疗的ALK阳性NSCLC患者，区分基线脑转移和既往化疗患者。按比例随机分配，137例患者接受每天一次180mg布加替尼治疗，主要终点为BIRC评估的PFS.

　　到截止日期，共发生166（73/93）例PFS事件。—BIRC评估：PFS HR为0.48（95%CI:0.35-0.66，P<0.0001）；布加替尼 mPFS为24.0个月（95%Cl:18.4-43.2），而克唑替尼为11.1个月（95%Cl:9.1-13.0）；3年生存率（BRG/CRZ）43%/19%。—研究者评估：PFS HR为0.43（95%Cl:0.31-0.58，mPFS 30.8 vs 9.2个月）。mDoR（BIRC）为33/14个月。两组均未达到中位OS（不良事件BRG/CRZ:41/51；HR:0.81[95%CI:0.53-1.22]；P=0.3311）；3年生存率为71%/68%。在有基线脑转移的患者中，OS HR为0.43（95%CI:0.21-0.89）；在没有基线脑转移的患者中，1.16（0.69-1.93）。

        最常见的3级及以上治疗期间不良事件：BRG：CPK肌酸磷酸激酶（26%）和脂肪酶（15%）升高，高血压（14%）；CRZ：ALT谷丙转氨酶升高（10%），脂肪酶升高（8%），AST谷草转氨酶升高（7%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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