康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 波齐替尼是治疗具有HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌新的靶向药?

波齐替尼是治疗具有HER2外显子20插入突变的非小细胞肺癌新的靶向药?

时间:2021-12-29 14:54 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       波齐替尼作为先前治疗过的具有HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在治疗选择。此前,在2021年3月,FDA已经授予波齐替尼快速通道指定,用于接受过先前治疗的HER2外显子20突变患者。

  该申请得到了2期ZENITH20试验队列2的结果的支持,该结果表明波齐替尼在该患者群体中引起了27.8%(95%CI,18.9%-38.2%)的客观缓解率(ORR),中位反应持续时间(DOR)为5.1个月(95%CI,4.2-5.5),中位无进展生存期为5.5个月(95%CI,3.9-5.8)。

  多中心、多队列、开放标签、2期ZENITH20试验由7个NSCLC患者队列组成。队列2由具有HER2外显子20突变的患者组成。为了符合入选队列2的条件,患者需要年满18岁,之前接受过局部晚期或转移性NSCLC的治疗,并且HER2外显子20插入突变。已知脑转移的患者如果病情稳定、无症状并且不需要大剂量或增加剂量的皮质类固醇,则被允许纳入。在每个28天的治疗周期内以每天16mg的剂量口服波齐替尼,持续长达24个月。如果患者出现不良反应(AE),则允许他们以2mg的速度减少剂量。允许最多28天的剂量中断。该试验的主要终点是ORR,关键的次要终点包括疾病控制率(DCR)、DOR和PFS,以及安全性和耐受性。

波齐替尼

  共有90名患者参加了试验。这些患者的中位年龄为60岁(范围,25-86岁),64.4%为女性,65.6%从不吸烟,57.8%的患者ECOG体能状态为1.此外,96.7%的组织学为腺癌,3.3%的患者为鳞状细胞癌。值得注意的是,25.6%的患者在进入研究时有稳定的中枢神经系统(CNS)转移。此外,先前治疗的中位数为2(范围,1-6),其中30.0%的患者接受过1个先前治疗,31.1%接受过2个先前治疗,38.9%接受过3个或更多先前治疗。此外,96.7%之前接受过铂类治疗,67.8%之前接受过检查点抑制剂治疗,27.8%之前接受过抗HER2药物治疗,65.6%之前接受过化疗和检查点抑制治疗。

  在90名接受治疗的患者中,25名达到部分反应,0名达到完全反应。在25名响应者中,响应的中位时间为32天(范围,23-183)。该队列中使用波齐替尼的DCR为70.0%。在74名患者的可评估人群中,该药物的ORR为35.1%(95%CI,24.4%-47.1%),DCR为82.4%(95%CI,71.8%-90.3%)。大多数患者经历了肿瘤缩小。此外,37.8%(95%CI,25.5%-50.0%)的患者在6个月时没有疾病进展。其他分析表明,先前接受过3线或更多线治疗的患者使用波齐替尼的ORR为37.1%(95%CI,21.5%-55.1%);在接受2线或1线治疗的患者中,ORR分别为21.4%(95%CI,8.3%-41.0%)和22.2%(95%CI,8.6%-42.3%)。此外,接受过检查点抑制的患者中有26.2%对波齐替尼有反应。这些患者中有25名之前曾接受过含有1种或多种抗体或抗体药物偶联物的抗HER2药物,并且之前都接受过化疗。

  在入组时有稳定CNS转移的14名患者中,波齐替尼的ORR为28.6%。该亚组患者的中位PFS为7.4个月。值得注意的是,在使用波齐替尼治疗后,在2次或多次MRI扫描中发现有2处基线脑部病变的1名患者均未出现这两种病变。这些患者中有另外9名经历了CNS稳定的疾病。波齐替尼常见毒性包括皮疹(91.1%)、腹泻(82.2%)和口腔炎(68.9%)。波齐替尼的NDA提交标志着在实现肺癌HER2外显子20插入突变患者的首次治疗方面迈出的重要一步。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小雪)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问