胆管癌又称胆道癌，是一种由胆道上皮细胞癌变所造成的癌症，指源于肝外胆管包括肝门区至胆总管下端的胆管的恶性肿瘤，在肝脏原发恶性肿瘤中，胆管癌的发病率仅次于肝细胞癌。按照所发生的部位可以分为“肝内胆管癌”与“肝外胆管癌”两大类。同属胆道系统癌症的疾病还包括胆囊癌和十二指肠乳头癌。胆管癌主要症状：肝功能异常、腹痛、黄疸、全身搔痒、发热和体重减轻；此外患者的粪便颜色可能变浅，尿液颜色变深。多数患者在诊断出胆管癌时，疾病已经进展至晚期，无法治愈。对于这些患者，可以选择手术切除、化学疗法、放射线疗法，以及置放胆道支架等等。随着胆管癌靶向药的首批，靶向疗法也步入胆管癌治疗序列。

　　培美替尼的出现，迎来了胆管癌的靶向时代，这是胆管癌的首个靶向治疗药物。培美替尼获批是基于FIGHT-202的一项多中心、开放标签、单臂的临床试验研究，总缓解率达到了36%，缓解持续时间达到了9.1个月。24%的患者缓解持续时间≥ 6个月，7%的患者缓解持续时间≥ 12个月。培美替尼是一款针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，于2020年4月在美获批，用于治疗先前接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型胆管癌。此外，培美替尼也于2021年3月23日，在日本获批，用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化、携带FGFR2融合基因的不可切除性胆管癌患者。

　　一年一度的ASCO会议如期举行，此次会议上会公布FIGHT-202的最新研究进展，此次的数据较之前相比会更成熟，对于研究结果，让我们先一睹为快！　共有147例先前接受过1次以上系统治疗的患者入组。入组情况如下所示：

　　A组：FGFR2融合/重排，102名；B组：其他FGF/FGFR突变，20名；C组：无FGF/FGFR突变，17名。

　　上述所有患者接受口服培美替尼治疗，21天为一个周期，连续14天口服13.5mg每天一次，然后停药7天，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。中位随访时间为30.4个月，中位治疗时间为5.9个月。试验的主要研究终点是A组患者的客观缓解率（ORR）及总生存期（OS）；次要研究终点是B组和C组患者的ORR.试验截止时，A组患者仍有9.3%接受治疗，B组与C组均因疾病进展而停止治疗。最终结果显示出，在主要研究终点方面，A组ORR为37%，mOS（中位总生存期）为17.5个月，有客观反应者 vs无客观反应者的mOS分别为30.1个月 vs 13.7个月，存在客观反应者的OS是无客观反应者的两倍多。另外，疾病控制率为82.4%。在安全性方面，最常见的不良反应为高磷血症(58.5%%)，脱发(49.7%)，腹泻(46.9%)，疲劳(43.5%)，恶心(41.5%)，味觉障碍(40.8%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  培美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/