众所周知，中国妇科恶性肿瘤死亡率第一是卵巢癌，PARP抑制剂尼拉帕利临床获益的突出结果，为中国卵巢癌患者治疗带来了佳音，由中国临床专家主导的尼拉帕利III期临床研究NORA研究启动， 它是中国首个最大规模随机、双盲、安慰剂对照PARP抑制剂治疗所有铂敏感复发性卵巢癌患者的III期临床研究，共计265例患者完成入组，目前主要研究终点均显著获益。

　　NORA研究证实，尼拉帕利维持治疗铂敏感复发卵巢癌患者，可显著延长无进展生存，降低疾病进展风险，能实现全人群获益，无论BRCA状态。研究结果主要包括以下几个方面。

　　1、对于ITT（意向性人群），独立评审委员会评估尼拉帕利组mPFS为18.3个月（安慰剂组为5.4个月），疾病进展风险降低68%。

　　2、无论gBRCA突变与否，尼拉帕利均可显著延长患者PFS、降低疾病进展风险：gBRCA突变患者延长的mPFS未达到，non-gBRCA突变患者mPFS为11.1个月，疾病进展风险分别降低78%和60%。

　　3、无论gBRCA突变与否，尼拉帕利均可显著延长各个亚组人群的PFS、无化疗间期和至第一个后续治疗时间。

　　4、NORA研究200mg起始剂量更加适合中国卵巢癌患者。

　　中国NORA研究和之前国际上的NOVA研究给晚期卵巢癌治疗领域带来了革命性突破！除此之外，尼拉帕利在一线维持治疗领域的研究也取得了重要成果！PRIMA研究证实，无论BRCA突变/HRD状态，尼拉帕利单药用于晚期卵巢癌的一线维持治疗可带来全人群获益，显著延长PFS、降低复发或死亡风险。值此尼拉帕利晚期卵巢癌一线维持治疗适应证在中国获批之际，让我们一起期待尼拉帕利在中国开展的卵巢癌一线维持治疗研究——PRIME研究也能取得好的研究成果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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