ARROW是一项I/II期、开放标签和首次人体研究,评估普雷西替尼在各种晚期RET变异的实体瘤(包括NSCLC)中的安全性和抗肿瘤活性。WCLC21报告了普雷西替尼在中国RET融合阳性NSCLC患者中的疗效和安全性数据更新。
截至2021年4月12日,68例中国RET融合阳性NSCLC患者(37例之前接受过铂类化疗,31例未接受过全身治疗)接受了普雷西替尼治疗。在基线时,大多数(95.6%)患者的ECOG表现评分为1.RET融合伴侣基因66.2%为KIF5B、17.6%为CCDC6、16.2%为其他,脑转移的患者比例为33.8%与全球人群相似。无论先前的治疗如何,普雷西替尼在中国RET融合+NSCLC患者中均显示出高ORR,其中接受过铂类化疗的患者ORR为66.7%,初治患者的ORR为80.0%。
在接受过铂类化疗患者中,中位随访时间17个月,普雷西替尼中位起效时间为1.89个月,中位治疗持续时间为14.65个月,68.18%的缓解患者仍然持续缓解,6个月和9个月时的持续缓解率分别为77.3%和50.0%。在初治患者中,中位随访时间8.2个月,普雷西替尼中位起效时间为1.87个月,中位治疗持续时间为7.13个月,79.17%的缓解患者仍然持续缓解,6个月和9个月时的持续缓解率分别为76.7%和38.3%。
所有接受至少1剂普雷西替尼治疗的患者都包括在安全性分析中(n=68)。最常报告的治疗相关不良事件(TRAE)包括天冬氨酸转氨酶升高(80.9%)、中性粒细胞计数降低(79.4%)、贫血(67.6%)、白细胞计数降低(60.3%)和丙氨酸转氨酶升高(57.4%)。最常报告的3-4级TRAE为中性粒细胞计数减少(33.8%)、贫血(32.4%)、白细胞减少(13.2%)、血肌酸磷酸激酶升高(17.6%)、高血压(11.8%)、低磷血症(11.8%)。10.3%的患者因TRAE停用普雷西替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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