厄达替尼（Erdafitinib, Balversa）获批成为首个用于治疗携带基因突变的转移性尿路上皮癌的靶向药物。尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型。根据临床试验的初步数据，FDA授予该药物“加速批准”资格。它可以阻断成纤维细胞生长因子受体（FGFR）蛋白的活性，因此可以用于FGFR基因突变阳性的患者。
大约20%的膀胱转移性尿路上皮癌患者和35%的肾盂和输尿管转移性尿路上皮癌患者被检测到FGFR基因突变。批准厄达替尼的同时，FDA还批准了一种辅助诊断检测，可用于帮助识别FGFR突变阳性的患者。在参与试验的99名患者中，87名患者曾接受过化疗，其中43%的患者曾接受过至少两个疗程的化疗。近80%的患者发生了远处淋巴结转移。“总体而言，这类患者的预后通常较差。”博士表示。对此，未参与试验的博士指出，“40％的反应率确实非常成功”。“对于一些膀胱癌患者来说，厄达替尼是一种重要的新药”。
试验中，疾病进展前的中位时间（无进展生存期）为5.5个月，中位总体生存期为13.8个月。最常见的治疗相关副作用包括口腔粘膜炎症或刺激、指甲变化和手足综合征。此外，博士介绍，厄达替尼也可能导致眼部疾病，从而出现视野改变，但这都是可以治疗的。临床试验中，46%的患者出现了副作用，调整治疗剂量后大体缓解。13%的患者因副作用而停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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