国家药品监督管理局（NMPA）已受理同类首创精准靶向药阿伐普替尼的新药上市申请（NDA），用于胃肠道间质瘤（GIST）晚期成人患者的两个适应症；已公布的NAVIGATOR研究显示，阿伐普替尼在PDGFRA外显子18突变（包括D842V突变）的晚期GIST患者中，总缓解率（ORR）达 86%，四线治疗的GIST患者中，ORR达22%；
国家药品监督管理局（NMPA）已受理胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物阿伐普替尼的新药上市申请，涵盖两个适应症，分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α（PDGFRA）外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可手术切除或转移性GIST成人患者，以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。阿伐普替尼是一款强效、高选择性的、在研口服针对KIT和PDGFRA基因突变的抑制剂。
阿伐普替尼在PDGFRA外显子18突变的晚期GIST,和在四线治疗的GIST患者中，均表现出了非常好的抗肿瘤活性，且安全性和耐受性良好。由于现有的疗法患者获益极为有限，所以这两类GIST患者具有高度未满足的治疗需求。期盼阿伐普替尼能早日获批，成为晚期GIST患者新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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