一代EGFR TKI治疗21L858R突变患者的疗效不如19Del突变患者，可能是因为21L858R突变患者中存在更多的“共存突变”或者“伴随突变”，致使21L858R突变患者在使用一代EGFR TKI治疗后，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据并不能令人满意。而二代EGFR TKI达克替尼是泛HER（EGFR/HER1、HER2和HER4）抑制剂，可选择性、不可逆性与其HER家族受体靶点结合，提供长效抑制作用。另外，在药理特性上，第一代的EGFR TKI仅是结合并阻止EGFR同源二聚化，而达克替尼可以抑制HER家族受体同源二聚化和异源二聚化，对HER信号转导通路的抑制更加完善。临床多项数据也证实，在21L858R突变患者中使用达克替尼的疗效优于其他的一代TKI.

　　ARCHER 1050研究是一项二代EGFR TKI达克替尼和标准一代EGFR TKI吉非替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效的随机Ⅲ期临床研究。研究结果显示，达克替尼治疗组的PFS显著优于吉非替尼治疗组【中位PFS 14.7个月 vs 9.2个月，HR=0.59（95%CI:0.47-0.74），P<0.0001】。该结果支持达克替尼用于EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗，为这类患者提供了新的治疗选择。

　　之后，在2018年的美国临床肿瘤学大会（ASCO）上，首次更新了中位OS数据。达克替尼和吉非替尼的中位OS时间分别为34.1个月和26.8个月，不仅提示了PFS优势向OS的转化，而且再次证实了二代TKI的治疗优势。经过47.9个月的随访后，在2019年的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上，ARCHER 1050研究再次更新了OS数据。结果显示，对比吉非替尼治疗组，达克替尼治疗组延长患者的OS达7.1个月（中位OS:34.1个月 vs 27.0个月，HR=0.748，双侧P=0.0155），这是一个非常不错的临床数据。

　　总之，ARCHER 1050研究数据为临床一线使用达克替尼提供了强有力的临床证据，也使得达克替尼相继在全球多个国家和地区上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达克替尼/多泽润(VIZIMPRO)可以一线治疗肺癌患者？

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