2021年11月下旬，欧洲医学肿瘤学会亚洲虚拟肿瘤学周（ESMO ASIA）全体会议中公布了一则新消息：关键三期试验COSMIC-312的结果，卡博替尼与阿替利珠单抗联合用药方案，疗效击败索拉非尼！
COSMIC-312是一项正在进行的临床试验，针对未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌患者，评估靶向药卡博替尼联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的疗效与安全性，并与索拉非尼进行对比。
卡博替尼是一个小分子的酪氨酸激酶抑制剂，已经在多个国家获批用于晚期肝癌的二线治疗，在国内则还没有上市。阿替利珠单抗是罗氏公司的 PD-L1 抑制剂，由于 IMbrave 150 研究的卓越成效，阿替利珠单抗与贝伐珠单抗的联合治疗方案（“T+A”方案）在国内已经获批用于晚期肝癌的一线治疗。
该试验在全球 281 个研究中心招募了 837 名患者，其中 9 名入组患者来自中国大陆，232 名来自亚洲其他地区，596 名来自亚洲以外，采用随机对照的方式，按照 2:1:1 的比例随机分为3 组：（1）卡博替尼减低剂量（40 mg/d） + 阿替利珠单抗联合治疗；（2）索拉非尼单药；（3）卡博替尼（60 mg/d）单药治疗。
研究结果显示，阿替利珠单抗联合卡博替尼的治疗方案无进展生存期（PFS）显著改善，达到主要研究终点。在意向治疗人群的无进展生存时间（PFS）分析中，与索拉非尼相比，卡博替尼+阿替利珠单抗降低了 37% 的疾病进展或死亡风险。卡博替尼+阿替利珠单抗的中位无进展生存时间（PFS）为 6.8 个月，而索拉非尼 为 4.2 个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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