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帕唑帕尼/维全特(PAZOPATINIB)治疗晚期肾非透明细胞癌的疗效及安全性如何?

时间:2022-01-07 09:52 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       一项有关帕唑帕尼的回顾性研究分析了其在ncc-RCC患者中的作用,为帕唑帕尼在这类患者中的应用提供进一步的疗效及安全性证据。本研究为回顾性研究,入组条件为在M.D. Anderson Cancer Center接受帕唑帕尼作为一线或挽救治疗的转移性ncc-RCC患者。主要研究终点为帕唑帕尼在ncc-RCC患者中的安全性分析,次要研究终点为帕唑帕尼的有效性[总生存(OS),无进展生存(PFS)]分析。

  29例患者符合入组条件,其中9例患者接受帕唑帕尼作为一线治疗,20例作为疾病进展后的挽救治疗。组织病理学结果如下:7例(24%)患者为乳头状肾细胞癌,4例(14%)患者为嫌色肾细胞癌,5例(17%)患者为未分类的肾细胞癌,13例(45%)患者为其他亚型如肾集合管癌、Xp11.2易位相关肾细胞癌及肉瘤样分化等亚型。所有患者在分析数据前已经停药。

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  9例一线治疗的患者以及17例挽救治疗的患者具有可评价的影像学资料。一线治疗患者中,3例患者取得部分缓解(PR)(乳头状肾细胞癌1例,嫌色肾细胞癌1例,未分类的肾细胞癌1例),1例挽救性治疗的低分化肉瘤样细胞癌患者取得PR.较好的OS与如下因素有关:做过肾切除的一线治疗患者、年轻、非白种人、无骨转移、血小板计数正常、高白蛋白水平、KPS评分>80、MSKCC风险评估为低风险的挽救治疗患者。5例(55%)一线治疗患者,14例(82%)挽救治疗患者疾病稳定。1例(12%)一线治疗患者,2例(12%)挽救治疗患者疾病进展。

  一线治疗患者的中位PFS为8.1个月(95%CI:5.7~NA),中位OS为31个月(95% CI:9.2~NA),挽救性治疗患者的中位PFS为4个月(95% CI:2.1~9.9),中位OS为13.6个月(95% CI:6.4~NA)。

  研究中83%的毒副反应(AE)为1~2级,6例(21%)患者因AE终止治疗,7例(24%)患者出现肝酶增高,3例(11%)1级,2例(7%)2级,2例(7%)3级,2例患者出现2级甲状腺功能减退(7%),无治疗相关死亡。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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