塞尔帕替尼是第1个被批准用于治疗RET突变的癌症药物，是针对晚期RET突变的肺癌和甲状腺癌患者的首个疗法。

　　在一项多中心，开放标签，多队列的临床试验中（LIBRETTO-001，NCT03157128），评估了RETEVMO治疗晚期RET融合阳性NSCLC患者的疗效。招募了已经接受过铂类化疗的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者和未经过系统治疗的晚期或转移性NSCLC患者，将他们两组分别进行临床试验。成年患者每天两次口服塞尔帕替尼160mg,治疗直至疾病出现进展或不可接受的毒性。试验主要研究终点是总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

　　先前已接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC:共纳入了105名先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者，纳入LIBRETTO-001队列。患者基线特征：中位年龄61岁（23—81岁）；59%女性；52%白人，4.8%黑人；38%亚裔，3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔；98%的ECOG评分为0-1,2%的ECOG评分为2；98%患者患有转移性疾病；55%的患者先前接受过抗PD-1/PD-L1治疗；使用NGS在90%的患者中检测到RET融合；8.6%的患者比例使用FISH；1.9%的患者比例使用PCR.

　　试验结果显示：105名患者的总缓解率（ORR）为64%，其中完全反应（CR）1.9%，部分反应（62%）；中位缓解持续时间（mDOR）为17.5个月，81%的患者缓解持续时间≥ 6个月。对于先前接受过抗PD-1或PD-L1治疗的58例患者中，探索性亚组分析中ORR为66%，mDOR为12.5个月。

　　未经治疗的RET融合阳性NSCLC:共纳入了39名未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者，纳入LIBRETTO-001队列。

　　患者基线特征：中位年龄61岁（23—86岁）；56%女性；72%白人，8%黑人；18%亚裔，3.8%西班牙裔或拉丁美洲裔；所有患者的ECOG评分为0-1,所有患者患有转移性疾病；使用NGS在92%的患者中检测到RET融合；8%的患者比例使用FISH.试验结果显示：39名患者总缓解率（ORR）为85%；中位缓解持续时间未评估，58%的患者缓解持续时间≥ 6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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