来那替尼是口服的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过胞内不可逆结合，可同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。来那替尼于2020年在中国获批上市，其获批适应证为：适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
为何HER2阳性早期乳腺癌患者在曲妥珠单抗辅助治疗后，还要进行强化辅助治疗呢？
实际上，在以曲妥珠单抗为基础的标准治疗方案后仍存在复发风险，如患者接受1年的曲妥珠单抗辅助治疗，有31%患者在10年后出现复发；曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗辅助治疗后，12%的淋巴结阳性患者仍在6年后出现复发；non-pCR患者接受T-DM1治疗，仍有约12%的患者3年后复发。对于这部分复发风险较高的患者而言，亟需抗HER2治疗后的下一个“接力棒”——强化辅助治疗，来完成这一场关乎患者生命的接力赛。目前，来那替尼是中国乃至全球唯一用于HER2阳性乳腺癌强化辅助治疗的新型药物。其在中国的获批主要基于关键的III期ExteNET研究。
研究5年的随访数据表明，患者在接受曲妥珠单抗治疗后，继续口服一年来那替尼进行强化辅助治疗，能够降低27%的复发风险。尤其是对于淋巴结阳性的患者（降低30%复发风险）或者HR阳性患者（降低51%复发风险）或者新辅助non-pCR患者（降低40%复发风险）获益更加明显。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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