FDA批准靶向抗癌药卡博替尼（cabozantinib,卡博替尼）联合PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab,纳武利尤单抗）用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。
Opdivo与卡博替尼“免疫+靶向”组合通过优先审查程序和实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目获得批准，获批用于所有国际转移性肾癌数据库联盟（IMDC）风险分类，将为先前未接受治疗的晚期或转移性RCC患者群体提供一种重要的、新的一线治疗方案。
此次批准基于关键III期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示，在先前未接受过治疗的晚期RCC患者中，与一线标准护理药物Sutent（索坦，通用名：sunitinib,舒尼替尼，一种酪氨酸激酶抑制剂，辉瑞研制）相比，“免疫+靶向”方案Opdivo+卡博替尼在全部疗效终点均表现出显著改善，包括：1）OS方面，Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比死亡风险显著降低40%（HR=0.60；98.89%CI:0.40-0.89；p=0.0010），两组的中位OS均未达到。2）研究主要终点PFS方面，Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比增加一倍（中位PFS:16.6个月 vs 8.3个月；HR=0.51；95%CI:0.41-0.64；p＜0.0001）。3）ORR方面，Opdivo+卡博替尼组是Sutent组的2倍（56% vs27%）、完全缓解率（CR）更高（8% vs 5%）。4）DOR方面，Opdivo+卡博替尼组与Sutent组相比更长（中位DOR:20.2个月 vs 11.5个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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