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阿昔替尼/阿西替尼(AXITINIB)对胆道肿瘤患者有显著的疗效性和安全性?

时间:2022-01-12 13:57 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

       阿昔替尼(Axitinib),别名阿西替尼,是辉瑞开发的一款小分子酪氨酸激酶抑制剂,作用靶点包括VEGFR、Kit、PDGFR,目前批准上市的适应证是晚期肾癌的二线治疗。除了肾癌,这个药还被肿瘤患者尝试用于肝癌、肉瘤、神经内分泌肿瘤等公认的对抗血管生成药物比较敏感的、肿瘤血供丰富的实体瘤中,也有一定的疗效。

阿昔替尼

  一项确认阿昔替尼在吉西他滨难治性胆道肿瘤(BTC)患者中的有效性和安全性的研究发表在《The Oncologist》杂志。本研究为开放标签、多中心、单臂II期试验,共纳入32例对以吉西他滨为基础的化疗难治或不耐受的胆道癌患者(包括肝内胆管癌、肝外胆管癌、胆囊癌、壶腹癌,组织学证实为腺癌)。所有患者接受阿昔替尼口服,初始剂量5mg,每日两次。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。

  研究结果显示,在可评估的19例患者中,中位PFS为2.8个月(95%CI: 2.1~4.1),中位总生存为5.8个月(95%CI:3.3~9.7)。ORR:5.3%(95%CI:0.1~5.3)。DCR:79%。

  安全性:7例患者(37%)需要至少降低一次剂量,其中3例患者高血压,1例患者高血压和蛋白尿,1例患者口腔黏膜炎、不适和掌跖红感觉综合征。尽管最常见的与治疗相关的3/4级AE是高血压(42%),但该AE是可控的。由于密切的随访、适当的剂量中断和/或剂量减少,没有出现与治疗相关的死亡。

  可知,阿昔替尼具有良好的耐受性,可能在BTC患者中发挥有希望的作用。除了BTC,阿昔替尼还在其他实体瘤中发挥作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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